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人民日报社市场报网络版《时事经济观察》2019.12.08报道:国家重大新药创制?科技重大专项抗抑郁中药创新药、太子神悦成果发布


国家重大新药创制•科技重大专项抗抑郁中药创新药、太子神悦成果发布

来源:人民日报社市场报网络版《时事经济观察》 发布时间:2019-12-08 04:11:28

  本网12月8日新疆讯(王璇)7日,新疆研制的抗抑郁症中药宣布完成三期临床研究实验和临床总结,进入新药注册报批阶段,这标志着新疆中药新药创新研制方面有了重要突破。

  

  习大大总书记强调,要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向世界,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用,为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

  

   记者从国家“重大新药创制•科技重大专项”抗抑郁中药创新药“太子神悦”阶段性成果发布现场了解到,该药在在国家卫计委、科技部、国家药监局、中国中药协会、清华大学生命科学院、自治区等相关单位的支撑下,由新疆华春生物药业股份有限企业历时研制17年取得了成功,今年在相关医院完成的三期临床试验取得了很好的效果。

  “重大新药创制•科技重大专项” 其主要目标为针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、精神性疾病等10种重大疾病,研制一批重大药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国向创制、医药强国转变。

  

   中国中药协会实行副会长刘张林先容,太子神悦胶囊是截止目前全球唯一治疗轻、中度抑郁症的纯中药新药,是中国第一个原创性抗抑郁中药,填补了中国抗抑郁中药原创性新药创制的空白,与经典化学药氟西汀相比,在安全性和证候改善方面有一定优势。该药的研制成功,对新疆中医药产业以及区位优势中药材种植业的快速发展有重大的促进作用。协会将对该药的加快注册、纳入医保、加快产业化发展等方面给予全方位的支撑。

  

   自治区药品检验研究院相关负责人先容,根据《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》的相关要求,对具有临床价值的新药的研发上市实行优先审评审批,该药是中药创新药、有清晰的临床定位的中药、是科技重大专项,符合相关条件,可在注册报批阶段享受国家中药注册快审绿色通道。

  

  新疆太阳集团城官方app总裁李成功说,该药是拥有自主常识产权的中药创新药,待取得相关生产批件后,将在新疆建立相关所需中药药材的种植基地,并进行初加工,利用企业目前在山东潍坊的药材基地延伸产业链,实现优势互补,尽快促进该药顺利上市销售,届时将优先投放新疆市场。


   责任编辑: 杨龙

 


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