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《大众网·海报资讯》2019.12.07报道:国家“重大新药创制·科技重大专项”抗抑郁中药创新药取得阶段性重大成果

国家“重大新药创制·科技重大专项”抗抑郁中药创新药取得阶段性重大成果

2019/12/07/18:26   来源:大众网·海报资讯  编辑:仇晶

  大众网·海报资讯乌鲁木齐12月7日讯(记者 仇晶)全球致残率第一、消耗全球医疗资源第二,这种危害严重的疾患就是抑郁症。在抑郁症危害不断见诸报端、人人闻之色变的今天,中国第一个原创性抗抑郁中药创新药经过17年研发终迎重大进展。12月7日,在乌鲁木齐市银都酒店举行的国家“重大新药创制.科技重大专项”抗抑郁中药创新药太子神悦阶段性重大成果发布暨学术研讨会上,大众网海报资讯记者了解到,该药已顺利完成三期临床研究实验并圆满完成临床总结,结果显示其有效程度与经典化学药氟西汀相当,且安全性及症候改善更优,预计该药将在2020年6月底取得新药证书及生产批件。

  数据显示抑郁症作为常见精神疾病,导致全球每年有8.5亿人产生自杀倾向,预测到2020年抑郁症将上升为仅次于心脑血管病的人类第二大疾病,多年来我国地市级以上非专科医院对抑郁症的识别率不到20%,更是只有不到10%的患者接受了药物治疗。

  现在我国市场上的抗抑郁药物主要是西药,更存在药价高、治疗周期长,而且毒副作用大的情况。新疆华春生物药业股份有限企业拥有自主常识产权的中药创新药太子神悦胶囊,利用新疆独特的天然药业资源有优势,以太子参、葛根等天然药材为原料,在保证药效和安全的同时,还具有养生、治未病功效。该药被定为国家“重大新药创制.科技重大专项”,是截止目前全球唯一治疗轻、中度抑郁症的纯中药新药。

  12月7日,乌鲁木齐市银都酒店举行国家“重大新药创制.科技重大专项”抗抑郁中药创新药太子神悦阶段性重大成果发布暨学术研讨会。(仇晶 摄)

  太子神悦胶囊在国家卫计委、科技部、国家药监局、新疆维吾尔自治区人民政府高度重视与大力支撑下,由清华大学、新疆华春生物药业股份有限企业共同研发。经过三期临床研究结果显示,太子神悦胶囊与对照药西药盐酸氟西汀的有效率相当,该药的有效率达75.14%,而氟西汀有效率为73.55%,而且太子神悦胶囊安全性以及症候改善方面具有明显优势,充分体现了中医药在精神神经疾病领域的特色与生命力,临床疗效以及安全性结果得到十多家国家级临床药理基地的高度肯定,该药现已进入新药的注册报批阶段。

  太子神悦胶囊三期临床试验有效性、安全性结果。(仇晶 摄)

  中国中医药协会实行副会长刘张林在致辞中说,太子神悦阶段性重大成果是落实习大大总书记关于“守正创新”发展中医药事业重要指示的代表性进展,填补了中国抗抑郁中药原创性新药创制的空白,必将对新疆中医药产业以及中药材种植业的快速发展产生重大影响。

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  国家重大新药创制.科技重大专项康抑郁中药创新药太子神悦阶段性重大成果发布。(仇晶 摄)


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