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《科技日报》2012.06.18报道: 抗抑郁症中药太子神悦胶囊三期临床启动

    本报讯(记者朱彤)由新疆太阳集团城官方app和清华大学生命科学与工程研究院经过10 多年合作开发的抗抑郁症中药太子神悦胶囊二期临床试验结果发布,三期临床试验正式启动。这是“2012 年新疆中药民族药新药创制高峰论坛”资讯发布会传出的信息。
    据悉,“太子神悦”胶囊抗抑郁中药新药被定为自治区科技援疆重点项目,已被列为国内中药第5 类新药。该胶囊是按照现代工艺制备、研制的一个五类新药复方制剂。其功能为益气养阴、补益心脾,适用于轻、中度抑郁症。于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,2006 年3 月完成了本品的一期试验。
    2010 年9 月至2012 年4 月进行的二期临床试验中,实行了国际上通行的非常富有前瞻性的临床设计方案,并采用“随机、双盲双模拟、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验”方案,进行临床有效性验证,二期临床研究结果显示:胶囊治疗抑郁症的总有效率达61.02%,与氟西汀的治疗效果相当,且副作用小,安全性良好,为开展三期临床试验提供了强有力的数据支撑。


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