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十二五重大新药创制资金 投向立体化

    记者日前获悉,“十二五”期间,我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。
  全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫就此表示,生物医药产业正以每年26%的速度增长,“十二五”期间将突出自主创新和国家核心竞争力,让新药更新、大药更大、平台国际化,突破关键技术,培育大型企业。

 

  重点针对10类重大疾病

  创制资金2012年申报指南显示,恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类重大疾病药物的研发是创制资金支撑重点。

  针对10大疾病,抗肿瘤药物将突出个性化治疗,重点开展靶向性非细胞毒类和高选择性细胞毒类新药的研究开发;心脑血管疾病防治药物将突出抗高血压、冠心病、肺动脉高压、血栓等方面的新药,组织选择性强、心脏保护作用好、副作用少的创新药物会受到关注;糖尿病防治药物将聚焦口服胰岛素、胰岛素改构产品、新型复方降糖药物的研发;对耐药细菌、结核杆菌和深部真菌等耐药病原菌感染及其他重大疾病的药物研发也将加大投入。大品种药物的技术升级也将针对上述10类重大疾病展开。

  桑国卫表示,现在新药开发的难度越来越大,投入也越来越高,成功率仅是万分之一到百万分之一,全世界在研的新药物共有3056个,其中增加种类最多的是防治肿瘤的药物。

  据先容,国内化学药创新正朝多靶点、分支靶向药物努力,中药在传承的基础上追求多学科创新、整体作用以及多种库的建立,生物药的创新重点将放在靶向性治疗方面。当前,25%的新药是生物药,FDA批准的26种抗体药物中有4种药物销售超过40亿美金。“大家希翼做一两个中国的重磅炸弹。”桑国卫说。

 

  资金投向呈现立体化

  现阶段,在化学药、中药、生物药三大类别基础上,国内围绕10大疾病药物展开研发,同时揭开了五大潜在药品市场,包括老年性痴呆,肥胖症、糖尿病和代谢性疾病,抗衰老,抗感染,预防和预防性治疗。

  相应地,药品研发和评价体系呈现出立体化特征,热点领域全面爆发。对研发方向、临床试验、技术平台建设和效果评估体系的关注随之提高。据先容,中药方面,“十二五”期间将建立适应中药疗效特点的临床评价技术,并制定相应标准和操作规范。生物药方面,大分子化合物、蛋白药物、人源化单抗等成为重点方向。此外,与国际接轨的研发信息系统和App系统建设也被置于重要地位。

  资金投向因而呈现立体化特征。研究开发、技术改造、平台建设、孵化基地、国际合作都被视为战略重点,并获得相应资金支撑。在创新药物研究开发项目中,中央财政对每个课题资助范围为300万元至500万元,地方投入经费与之相比不低于1:1,承担单位投入经费不低于3.5:1;在创新药物研究开发技术平台建设项目中,中央财政对每个课题资助范围为1000万元至1500万元,地方投入经费不低于0.5:1,承担单位投入经费不低于0.25:1。在企业创新药物孵化基地项目中,中央财政对每个课题资助范围为600万元至1200万元,地方投入经费不低于2:1,承担单位投入经费不低于4:1。有专家就此表示,未来新药研究和开发合同外包也将逐步完善,每个新药的开发时间、损耗率和开发成本有望降低。

  目前,中国医药全球化的机遇受到关注。国家食品药品监督管理局药品注册司安监处处长李金菊认为,在新药临床试验方面,中国在市场、人才、成本和资源上有较大的优势。桑国卫指出,中国当前是原料药生产大国,2015年时有望成为后期研发大国,2020年时将成为医药产业大国。


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